포춘 비즈니스 인사이트에 따르면, 전 세계 위탁생산(CMO) 시장 규모는 2025년 1,682억 4천만 달러였으며, 2026년 1,812억 9천만 달러에서 2034년 3,412억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 연평균 8.1%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 기준 31.90%의 시장 점유율로 전 세계 위탁생산(CMO) 시장을 주도했습니다.
제약 아웃소싱 증가, 신약 개발 활동 확대, 특수 제조 역량에 대한 수요 증가, 그리고 세계 제약 및 생명공학 산업의 확장으로 인해 시장은 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 복합 원료의약품, 주사제, 그리고 고도 제형 의약품의 생산 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
주요 시장 동인
제약 제조 아웃소싱 증가
제약 및 생명공학 기업들은 생산 비용을 절감하고 운영 효율성을 개선하며 첨단 제조 기술에 접근하기 위해 제조 활동을 전문 업체에 아웃소싱하는 사례가 늘고 있습니다.
API 제조 수요 증가
제약 생산의 확대와 혁신 의약품 및 제네릭 의약품 개발의 증가는 의약품 원료(API) 아웃소싱 제조 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
제약 및 생명공학 산업의 확장
신약 개발에 대한 투자 증가, 제약 생산량 증대, 그리고 제품 파이프라인 확장은 위탁 생산 서비스에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다.
시장 제약
엄격한 규제 요건
위탁 제조업체는 여러 국제 시장에서 복잡한 품질 기준, 제조 규정 및 규제 요건을 준수해야 합니다.
공급망 및 생산 위험
외부 제조 파트너에 대한 의존은 공급 차질, 품질 관리, 생산 지연 및 원자재 가용성과 관련된 문제를 야기할 수 있습니다.
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시장 기회
주사제 제조 서비스에 대한 수요 증가
생물학적 제제 및 주사제 치료제의 개발과 상용화가 증가함에 따라 특수 제조 역량을 갖춘 CMO(위탁생산기관)에게 상당한 기회가 창출되고 있습니다.
의약품 포장 서비스 확장
제약 생산량 증가와 특수하고 안전하며 규제 준수를 보장하는 포장 솔루션에 대한 수요 증가는 아웃소싱 포장 서비스 확장을 뒷받침하고 있습니다.
분할
서비스 제공
- API 제조
- 완제품
- 포장
지역별 분석
북아메리카
북미는 2025년까지 31.90%의 점유율로 위탁생산(CMO) 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 탄탄한 제약 및 생명공학 산업, 제조 운영 아웃소싱 증가, 선진적인 제약 생산 인프라, 그리고 전문 제조 서비스에 대한 수요 증가 등의 이점을 누리고 있습니다.
유럽
유럽은 확립된 제약 제조 역량, 아웃소싱 의약품 생산에 대한 수요 증가, 그리고 전문 제조 서비스의 확장에 힘입어 여전히 중요한 시장입니다.
아시아 태평양
아시아 태평양 지역은 제약 제조 역량 확대, 의약품 생산 시설 투자 증가, 비용 효율적인 제조 능력 확보, 원료의약품 및 완제 의약품 제조 서비스 수요 증가 등으로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
나머지 세계
라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 제약 산업의 발전, 의료 투자 증가, 그리고 현지 및 지역 의약품 생산 수요 증가에 따라 위탁 생산 활동을 점차 확대하고 있습니다.
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위탁생산업체(CMO) 시장의 주요 업체
- 론자 그룹 AG
- 카탈렌트 주식회사
- 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
- 삼성바이오로직스 주식회사
- 우시 앱텍 유한회사
- 지그프리드 홀딩 AG
- 레시팜 AB
- 피라마르 파마 리미티드
- Aenova Group GmbH
- 캄브렉스 코퍼레이션
결론
전 세계 위탁생산(CMO) 시장은 제약 제조 아웃소싱 증가, 원료의약품(API) 및 완제 의약품 생산 수요 증가, 제약 및 생명공학 산업 확장 등에 힘입어 2034년까지 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 첨단 제조 기술, 주사제 생산 능력, 특수 의약품 포장, 글로벌 생산 능력에 대한 지속적인 투자는 예측 기간 동안 시장 참여자들에게 상당한 성장 기회를 창출할 것으로 전망됩니다.